均质机在药品测定中的应用

诸如药品悬浮液和片剂包衣等产品的含量测定是质量保证流程的**部分。在某些情况下,每种产品的每一批都**进行测试,要求结果具有100%的可重复性。 

流程

样品的制备可能涉及诸如片剂等固体的崩解,粉末在液体中的分散,液体/液体或液体/固体成分的紧密混合以加速反应等。典型的工艺要求包括: 

  • 为了获得100%一致和可重复的结果,在测试之前有效减小颗粒大小和使样品均质至关重要。 
  • 混合过程**容易且准确地进行验证。 
  • 分解固体的某些方法,尤其是在实验室中的小规模方法,难以验证。这也可能导致批次之间的不一致。
  • 研磨设备可能难以清洁,从而增加了潜在的污染/卫生问题。 
  • 根据所测试的产品,混合器**能够执行多种任务,例如片剂的崩解,粉末在液体中的分散等。
  • 在某些情况下,会测试单个平板电脑。混合设备**能够以与较大样品相同的效率处理如此小的体积。 

解决方案

高剪切实验室乳化均质机可以高效地执行这些任务,并具有可重复的结果。操作如下: 

阶段1

容器中装有适当的基础液。启动均质机,并添加固体/粉状成分。转子高速旋转产生的强大吸力将液体和固体吸入到工作头中,在那里它们迅速分解。 

第二阶段

在将材料从定子中压出并循环回混合物之前,这些材料会在精密加工的工作头中经受强烈但有针对性的高剪切。同时将新鲜的物料吸入工作头。 

第三阶段

在较短的混合周期中,容器中的所有内容物都会多次通过工作头,从而确保获得完全均匀的混合物。