磁力搅拌器在制药设备中的应用


  由于生物(biological)制药对搅拌器轴封的无菌(意思:没有活菌)性和风险控制(control)提出了更高要求,工业用下磁力(magnetic force)搅拌器在20世纪80年代在瑞典应运而生。现在,下磁力搅拌器成为市场的主流,并继续朝着简洁、大扭矩、大剪切力或者极低剪切力、轴承(bearing)材质安全(security)、易于在线清洗、在线灭菌(Sterilization)的方向发展。例如生物反应器专用的下磁力搅拌器、高剪切力均质用下磁力搅拌器等。是否能够证明搅拌器可以在线清洗和在线灭菌、轴承材质安全等成为生物制药搅拌器选型前的金标准(biāo zhǔn)。   
    台式磁力搅拌器的工作原理(yuán lǐ)就是利用磁性物质同性相斥的特性,通过不断变换基座的两端的极性来推动磁性搅拌棒转动;不好的地方是能量(energy)转化效率低,只适合小体积(volume)液体搅拌。而工业用磁力搅拌器的工作原理是:由内外两个磁钢,中间有隔离套隔开,靠电机驱动后内外磁钢产生磁耦合达到传动的目的。应用在泵类**多,磁力泵可以达到完全无泄漏、并且能量转化**高效。和下磁力搅拌器对应的是上磁力搅拌器,由于仍然没有完全去除轴封带来的风险,应用领域(field)很局限。由于搅拌是一门实验科学(science),搅拌器的放大是与工艺(Technology)过程有关的复杂问题,**今只能通过逐级经验放大,根据取得的放大依据(yī jù),外推**工业规模。目前下磁力搅拌器的放大主要依靠制造企业的以常见缓冲液为主要模式溶液的模拟试验、并在此基础上做的定型和放大,所有定制型都是在标准(biāo zhǔn)型号(xíng hào)基础上的改进,例如材料(Material)定制、功率定制、桨叶形状定制等等。正确选型、选择合适的搅拌器成为摆在使用者面前的一道必须解决的问题。多点不带加热磁力搅拌器,适用于同步搅拌应用。    
   IKA多点磁力(magnetic force)搅拌器(Blender)转速范围:0-1200rpm, 5点、10点、15点可供选择。电动搅拌机适用于生物、理化、化妆品、保健品、食品、试剂等实验领域。是液体混和搅拌的实验设备。产品理念设计新颖、制造工艺先进,低速运行转矩输出大,连续使用性能好。电动搅拌机适用于给水和排水工程中的混合池,反应池原水与各种药剂的混合及反映过程的搅拌。采用磁力线圈技术,提供多点一致的无噪音搅拌。转速恒定,即便承载重量(weight)发生变化。封闭式紧凑设计(design)易于清洁且能保护仪器防止液体渗入。下磁力搅拌器的搅拌效果受以下因素的影响:介质的性质、溶液的性质和搅拌目的、流体力学——罐体形状、液高/直径的比、搅拌器的安装(installation)部位、同一个罐体不同的液高、搅拌转头的形状和速度、搅拌器应用点的工艺、预算、下磁力搅拌器的类型。下磁力搅拌器的安装、使用和维护底板的焊接是曾经围绕国内制造企业的难点,需要分段焊接,需要控制(control)每个焊段焊接温度是安装的关键点。逐渐细分区段到16等份。转头、轴承(bearing)和电机的安装/拆卸顺序,是下磁力搅拌器的安装和使用中特别需要注意的环节,会直接影响搅拌器的使用期限。下磁力搅拌器的无菌(fungus)(意思:没有活菌)性验证,例如低速磁力搅拌器的CIP方法:打开罐底阀→打开360°喷淋球放水清洗(Cleaning)→开启搅拌器,转速约100rpm,每次约10min,4~5次即可,具体方法和重复次数,需要根据料液性质、粘度的不同作验证试验确定。如果喷淋球只能对罐体内上部清洗时,不需要排尽,磁力搅拌器需要浸泡清洗,然后排尽,重复多次,也可以循环(continue)喷淋冲洗一段时间,排尽后,蒸馏水重复喷洗几次就可以了。